La République du Congo fait face à des défis importants en matière de santé publique, notamment en ce qui concerne l'approvisionnement en médicaments. En effet, la majorité des médicaments consommés dans le pays sont importés, et les pénuries fréquentes offrent une opportunité au marché noir de se développer. Cette situation entraîne des conséquences graves pour la population, avec des risques accrus de trafic de médicaments falsifiés et de qualité inférieure. Cet article examine l'état des lieux de l'approvisionnement en médicaments au Congo et les efforts déployés pour lutter contre ce problème, notamment au travers d’initiatives nationales.
Les défis de l’approvisionnement médical en RDC : état des lieux et conséquences
La majorité des médicaments consommés en République démocratique du Congo sont importés, rendant l'approvisionnement vulnérable aux pénuries. En effet, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus d'un médicament sur dix dans les pays à revenu faible ou intermédiaire est soit de mauvaise qualité, soit contrefait. Cette réalité est particulièrement préoccupante pour le Congo. Le continent africain, en raison de sa situation géopolitique, démographique et économique, est une cible lucrative pour les trafiquants de médicaments falsifiés et de qualité inférieure (MFQI). Les défauts d'approvisionnement favorisent le développement d'un marché parallèle où prolifèrent les faux médicaments, causant d’importants ravages sanitaires.
En effet, l'OMS estime que les antibiotiques de mauvaise qualité utilisés pour traiter la pneumonie chez les enfants de moins de cinq ans entraînent entre 72 000 et 169 000 décès chaque année. De même, les mauvais antipaludiques causent chaque année entre 31 000 et 116 000 décès en Afrique subsaharienne. Ces chiffres soulignent l'ampleur de la crise et les graves conséquences sanitaires liées à la mauvaise qualité des médicaments disponibles.
La qualité et la sécurité des médicaments produits localement au Congo
Le gouvernement de Kinshasa veut promouvoir l'industrie pharmaceutique en RDC en obligeant hôpitaux, pharmacies et ONG à acheter certains médicaments auprès de producteurs nationaux. Trente-cinq médicaments, dont le paracétamol, ont ainsi été désignés pour être fabriqués dans le pays, une initiative visant à stimuler la production nationale sans pour autant interdire les importations.
Cependant, de nombreux experts expriment des préoccupations quant à la sécurité des médicaments produits localement, notamment à cause de règlements laxistes qui posent un risque pour leur qualité et leur innocuité.
Bien que les standards se soient améliorés et que le gouvernement congolais mette en place un laboratoire national de contrôle qualité, les ressources restent insuffisantes pour effectuer des contrôles rigoureux, notamment sur la composition chimique des médicaments. De plus, le climat chaud et humide du Congo complique le stockage et multiplie les risques d’altération des médicaments, les rendant moins efficaces voire potentiellement dangereux à utiliser.
Initiatives pour améliorer l'accès et la qualité des médicaments
Face à cette réalité, plusieurs initiatives ont émergé pour renforcer la disponibilité et l'accessibilité des médicaments, ainsi que pour garantir leur qualité et leur sécurité. Deux de ces initiatives méritent une attention particulière.
Le rôle de l’AMA : Agence Africaine de Médicaments
L'Agence africaine du médicament a été établie comme une agence de réglementation pharmaceutique visant à combler le fossé d'accès aux produits médicaux de qualité en Afrique. Adopté par les chefs d'État et de gouvernement africains en février 2019, le traité de l'AMA est entré en vigueur le 5 novembre 2021. L'AMA jouera un rôle crucial dans la promotion de la production pharmaceutique locale. Ses principales missions incluent :
l'évaluation des produits médicaux destinés au traitement des maladies prioritaires définies par l'Union africaine ;
l'inspection, la coordination et le partage régulier d'informations sur les produits autorisés ;
la coordination des examens conjoints des demandes d'essais cliniques pour les vaccins et des évaluations des produits complexes.
De plus, l'AMA collaborera avec les communautés économiques régionales et les autorités nationales de réglementation des médicaments pour identifier les produits de qualité inférieure ou falsifiés, faciliter le partage d'informations entre les pays et harmoniser les normes et réglementations pharmaceutiques à travers le continent.
L’initiative de Lomé : un effort collectif pour améliorer la production pharmaceutique
En janvier 2020, six pays africains, le Congo, le Ghana, le Niger, le Sénégal, l'Ouganda et le Togo, ont signé l'Initiative de Lomé (IDL), un accord historique visant à :
lutter contre les MFQI, en criminalisant la fabrication, l'importation et la distribution de médicaments contrefaits, traitant ces actes comme des infractions pénales sévères plutôt que de simples délits administratifs ;
instaurer un système de surveillance harmonisé plus robuste et la promotion de pratiques transparentes dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques ;
encourager l'échange d'informations entre les différents pays, renforçant ainsi leur capacité collective à détecter et à éliminer les produits médicaux dangereux ;
sensibiliser le public et les professionnels de la santé aux dangers des médicaments contrefaits. Des campagnes d'information sont menées pour éduquer les populations sur les risques associés à l'utilisation de médicaments de qualité inférieure et pour promouvoir l'achat de médicaments auprès de sources fiables.
En unissant leurs forces, les pays signataires de l'Initiative de Lomé espèrent stimuler le développement d'une industrie pharmaceutique dynamique et résiliente sur le continent, capable de répondre aux besoins de santé de la population africaine et de réduire la dépendance excessive aux importations de médicaments. Cette initiative représente un pas important vers la réalisation de l'autonomie pharmaceutique en Afrique et la garantie d'un accès équitable aux soins de santé pour tous les citoyens du continent.
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